密固達(唑來膦酸)骨質(zhì)疏松藥每年輸注1次即可預(yù)防骨折

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2009/10/14 10:42:00

骨質(zhì)疏松癥是全球老年人的一種常見病，婦女尤為突出。患者常發(fā)生骨密度降低和蛋白成分減少，骨的正常結(jié)構(gòu)和強度被破壞，骨折的風(fēng)險增加。據(jù)估計，僅美國就有1 000萬人罹患骨質(zhì)疏松癥，其中大約超過一半的50歲以上的女性至少發(fā)生過一次骨折。但在治療上，目前尚無一種非常理想的藥物。今年在中國新上市的治療骨質(zhì)疏松癥藥物——密固達。據(jù)了解國際上完成的一項大型Ⅲ期臨床試驗顯示，密固達是一種新藥唑來膦酸可顯著降低患骨質(zhì)疏松癥的絕經(jīng)后婦女發(fā)生各種骨折的風(fēng)險(N Engl JMed．2007．356：1809)。

膦酸鹽治療骨質(zhì)疏松癥己有很長時間，但由于需要規(guī)律服藥，患者的依從性不好。有的患者一年不到就放棄了治療，有的患者沒有按醫(yī)囑服用足量藥物。“這大大降低了藥物的預(yù)防效果。”該臨床試驗首席科學(xué)家、加州大學(xué)流行病學(xué)和生物統(tǒng)計學(xué)教授Dennis Black博士說，“而密固達（唑來膦酸）每年只需給藥1次即可有效提供全面的保護作用，這是非常激動人心的。”

密固達的臨床試驗為雙盲對照，目的在于評價密固達（唑來膦酸）在絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥女性患者降低骨折風(fēng)險方面的有效性和安全性。參與者來自27個不同國家，年齡在65～89歲(平均73歲)。治療組(3 889例)首次注射了5 mg的密固達（唑來膦酸）。l2個月后和24個月后又接受了再次注射密固達；對照組采用同樣的方案，但只使用安慰劑。

密固達的臨床雙盲實驗結(jié)果顯示，骨質(zhì)疏松癥導(dǎo)致的典型部位骨折，例如髖部、脊椎、腕部的骨折減少了：椎體骨折3年減少了70％、髖部骨折減少了41％、其他骨折減少了25％；骨密度和骨代謝標(biāo)記物得到明顯改善。

盡管參與密固達的臨床雙盲實驗的兩組都出現(xiàn)了一些不良反應(yīng)，包括腎功能的變化，其中治療組房顫發(fā)生率稍高，但發(fā)生率低于1％。沒有統(tǒng)計學(xué)意義。

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